5年临床RCT:ProDisc-C假体颈间盘置换vs前路间盘截肢融合

2022-01-17 01:12:40 来源:
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ProDisc-C磁共振(Synthes骨盆产品有限公司,英国)全腿部复合术(total disc replacement,TDR)2-4年随访分析所列明,该磁共振植入手术可安全、有效地治疗C3-7两节段症状性间盘退变性疾病。但相较传统习俗在行颈间盘外科手术椎间融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),ProDisc-C磁共振TDR格外长期的临床功效如何,尚缺乏发生所部对照辨别分析的猜测。

最近,英国纽约腿部疾病医院的Jack E. Zigler , MD等实施了一项前瞻性随机对照分析,对ProDisc-C磁共振TDR与传统习俗ACDF的临床应用功效进行了对比指标,他们的分析论文被发所列在近期出版的Spine杂志上。

三幅1.ProDisc-C磁共振外观设计(Synthes骨盆产品有限公司,英国)。

总计209由此可知患儿作为辨别对象纳入分析,对发生所部进行前瞻性随机三一组后,ProDisc-C复合一组103由此可知,ACDF一组106由此可知。该分析采用的称赞控制措施包括臀部内分泌指数,视觉模拟量所列(visual ogue scale,VAS)臀部及小腿头痛评价,健康清查简明量所列-36 (SF- 36),神经功能查体,磁共振应用的成功所部,不良反应发生所部以及VAS患儿结果显示等。

三幅2.ProDisc-C磁共振植入后的而今( A )、过伸( B )及过屈位( C )X线片所列现。

所列1.患儿的征募、三一组及随访可能

统计分析结果表明,一组发生所部在年龄(ProDisc-C: ACDF ,42.1 ±8.4 岁: 43.5 ±7.1岁)、性别(男性比由此可知,(ProDisc-C: ACDF ,44.7%:46.2%)等人口生物学详细资料数据不足之处,差异无生物学意义。在2年随访所部不足之处,ProDisc-C一组为98.1%,ACDF一组为94.8%;ProDisc-C 一组的5年随访所部为72.7%,ACDF一组为63.5%。相较曲率半径低水平,一组2年和5年的临床功效仅有以求相当大增加。在术后5年随访时,ProDisc-C一组患儿的臀部头痛及复发频所部相当大降低;一组的VAS结果显示评价相当大减低,ProDisc-C一组为86.56,ACDF一组为86.56。经术后5年随访,不见ProDisc-C磁共振移位及固定失败发生所部出现。ProDisc-C磁共振复合一组患儿的颈椎活动度低水平以求保有,且其如此一来手术所部相当大低于ACDF一组(2.9% vs 11.3%)。

所列2.患儿的人口生物学及手术相关数据

三幅3.一组术前及术后2、5年臀部内分泌指数评价结果。经Wilcoxon秩和检验,2年随访一组间非常的P值为0.6794;5年随访一组间非常的P值为0.1473。ACDF所列示在行颈间盘外科手术椎间融合术。

三幅4.大约VAS臀部( A )及小腿( B )头痛程度评价结果。VAS所列示视觉模拟量所列;ACDF所列示在行颈间盘外科手术椎间融合术。

三幅5.大约VAS臀部( A )及小腿( B )头痛频所部评价结果。VAS所列示视觉模拟量所列;ACDF所列示在行颈间盘外科手术椎间融合术。

三幅6.大约SF-36 PCS( A )及MCS( B )评价结果。ACDF所列示在行颈间盘外科手术椎间融合术;PCS所列示形体原因指标,MCS所列示精神原因指标。

该分析的统计分析结果所列明,经术后5年随访,ProDisc-C磁共振TDR可安全有效的治疗两节段症状性间盘退变性疾病,其临床功效与ACDF相当,但在颈椎活动度保有,臀部头痛程度及复发频所部以及二次手术实施所部等不足之处,TDR一组的功效较好。

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总编辑: orthop002

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