ESMO 重磅：Durvalumab 可延长 III 期膀胱癌 PFS 约 11 个月

西班牙马德里当地小时 2017 年 9 同年 9 日，来自西班牙的 Luis Paz-Ares 讲师在欧洲总会（ESMO）年招待会出炉了 PACIFIC III 期的测试的结果，并定时离线发表于 NEJM 上。

非小细胞膜肺癌（NSCLC）病人中的，约 1/3 所处 III 期，以外的标准外科手术作法是以铂基础上的化学外科手术提案联合行动MRI，但仅能获约 8 个同年的无进展生存期（PFS），五年成功率仅为 15%。Luis Paz-Ares 讲师称，「已有证词表明，MRI与 PD-L1 类固醇之间有协同作用，因此我们想探索标准放化学外科手术后常用 PD-L1 类固醇的」。

PACIFIC 是一项随机、随机对照、口服对照的国际多中的心流行病学，也是第一个将病原体类固醇用于「经以铂基础上的化学外科手术提案联合行动MRI后未进展的 III 期 NSCLC 病人」序贯外科手术的 III 期的测试。该试验在 26 个国家政府/地区的 235 个中的心进行，动员 713 则有经以铂基础上的化学外科手术提案联合行动MRI后未进展的 III 期 NSCLC 病人，476 则有给予 Durvalumab 外科手术（每 2 周常用 10 mg/kg），237 则有给予口服外科手术，共 12 个同年。主要深入研究终点为 PFS 和 OS。

Durvalumab 一组 PFS 为 16.8 个同年，口服一组 PFS 为 5.6 个同年，效用比为 0.52。Paz-Ares 讲师指出，「Durvalumab 减低了 48% 的癌症进展有可能，所有亚一组病人的资料分析均支持这一结果」。

给予 Durvalumab 外科手术的病人与常用口服的病人来得，外科手术之外不当重大事件的死亡率计有 68% 和 53%；病原体之外不当重大事件死亡率计有 24% 和 8%。比较严重胃癌（3/4 级）死亡率计有 3.4% 和 2.6%，因比较严重胃癌不能再次给予外科手术的病人比则有计有 6.3% 和 4.3%。以上资料表明，Durvalumab 一组的致癌性加成轻微很低口服一组，比较严重致癌性加成类似。

Paz-Ares 讲师总结道，「Durvalumab 耐受性极佳，来得口服一组显著改善病人的 PFS，缩减小时 ＞11 个同年，放化学外科手术后常用 PD-L1 类固醇或许可以沦为均匀分布末期必定切除的 III 期 NSCLC 病人的一个新外科手术选择，渴望更慢的随访小时后获的 OS 资料」。

来自 Ramón y Cajal 大学专科的 Dr Pilar Garrido 讲师新浪到，「PACIFIC 试验是大型 III 期 NSCLC 病人的测试之一，它证明了 Durvalumab 可以缩减据统计 3 倍的 PFS，带来了极大的临床获益。更值得不快的是，Durvalumab 致癌性加成与口服一组相据统计。总生存期结果虽已经揭晓，但尚在的 PFS 资料提示，以铂基础上的化学外科手术提案联合行动MRI后的 III 期 NSCLC 病人可以选择此种化学疗法作为一个取而代之外科手术选择。以外看来，病原体外科手术联合行动放化学外科手术是最佳选择，但给药物疗程和给药物时机还需全面性探索。」

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