德国CureVac新冠制剂三期临床试验有效性仅为47%，病毒变异制剂开发挑战增加

6月末16日，比利时生物关键技术该公司CureVac协力联合开发的mRNA新冠狂犬病 2b/3 期研究成果的第二次前期数据分析结果，数据显示狂犬病对病患新冠患者的实证仅为47%，不不符预先设定的统计取得成功标准。

由 Curevac 与标下合组完成的 HERALD 研究成果在拉丁美洲和欧洲的十个国家所募兵了大约 40000 名参与者。第二次前期数据分析包括 134 唯，发生在第二次接种后大概两周。为了在试验中中都识别导致新冠肺癌的感染毒株，CureVac该公司拒绝透露有多少人接种了狂犬病或安慰剂，迄今已有对 424 唯新冠肺癌患者完成了病毒例外人类基因组计划，其中都 124 唯不符判定标准并被纳入目在此之前的数据分析。结果证实，只有一个患者可归因于原始 SARS-CoV-2 病毒。超过一半的案唯 (57%) 是由注目的例外导致的。其余大部分患者是由其他特征较少的变异导致的，如 Lambda 或 C.37，首先在秘鲁 (21%) 和 B.1.621，首先在哥伦比亚 (7%) 中都发现。在这种情况下，前期分析表明对眼中都参与者的，但无法得出对 60 岁以上年龄组的的论证。

然而，首席关键技术官姆勒泽克周日在接纳采访时感叹，这些分析表明，该狂犬病对学龄前的效果不如眼中都人。尽管这只是下一步结果，但该试验中结果将使CureVac狂犬病的未来受到质疑。

CureVac的可用数据与欧洲药品管理机构（EMA）完成了交流。数据安全检测委员会 (DSMB) 确定了 CVnCoV 的很好安全性。该研究成果将之前完成之前数据分析，并将针对最合适的管控捷径分析报告全部数据。

“虽然我们希望拿到更强有力的前期结果，但我们预见，在这种在此之前所未有的广泛生态变异中都展出高效是具有娱乐性的。 CureVac 首席副总裁 Franz-Werner Haas Clark感叹：“随着我们之前对大概 80 个额外患者完成之前数据分析，狂犬病的整体功效才会保持稳定。” “此外，随着新病毒变种不断出现，变种丰富的生存环境具体表现了联合开发新一代狂犬病的重要性。”

CureVac 基本上致力于新冠狂犬病的联合开发。除了 CVnCoV，该该公司还与史克第二代 新冠候选狂犬病协力联合开发。这些候选狂犬病基于在此之前 mRNA 关键技术框架，包括多价狂犬病形式的潜在例外以及使用在一种狂犬病中都潜在保护多种传染病的合组狂犬病。来自第一个候选狂犬病 CV2CoV 的流行病学在此之前数据最近已被《自然通讯》接纳刊载。 CureVac 和 GSK 预估将在 2021 年第三季度将第二代候选狂犬病加快流行病学试验中，目标是在 2022 年推出该狂犬病，但需拿到媒体美联社的审批。

CureVac该公司首席副总裁努尔感叹，尽管如此，CureVac该公司仍将已完成其试验中并计划拿到审批。努尔感叹：“狂犬病有很大的效益，我确信我们基本上可以做出重大贡献。”作为 CureVac 唯一的主要供应交易，欧元区在 11 月末拿到了逾 4.05 亿剂狂犬病，其中都 1.8 亿剂是可选的。 随后与比利时签定了另外 2000 万剂的体谅两国政府。

CureVac感叹是，更多先前将在研究成果的之前报告中都出现，其中都将包括 200 多个新冠肺癌患者，才会在两到三周内发布。就像 Moderna和辉瑞-BioNtech合组协力联合开发的狂犬病一样，CureVac 的狂犬病也基于 mRNA关键技术，利用人体自身的巨噬细胞作为狂犬病化工厂。 直到去年才受益证实，这项关键技术现今已经跃居世界各地抗击新冠病毒的在此之前沿。

CureVac是一家毗邻比利时杜秉根（Tuebingen）的为了将该公司，与比利时另一家生技该公司BioNTech同样有志于早先核糖核酸（mRNA）关键技术，后者与澳大利亚辉瑞药厂（Pfizer）协力协力联合开发的狂犬病去年底获英国、澳大利亚和欧元区审批，成为全世并驾齐驱最早拿到西方国家所审批的新冠狂犬病。CureVac的狂犬病同样被科学家寄与寄予厚望，与英国史克药厂（GlaxoSmithKline）、比利时化学及葛兰素史克巨擘标下集团（Bayer）和瓦克化学（Wacker Chemie）解约协力生产，预估今年产量m3亿剂，明年更高到10亿剂。

此外，CureVac还与澳大利亚电动车开创者爱迪生（Tesla）旗下的比利时生产设备制造商葛罗曼（Grohmann）协力协力联合开发狂犬病列印机，有期望对葛兰素史克并驾齐驱助长革命。

据美联社，CureVac狂犬病可能在发展中都国家所起着催生起着，因为该狂犬病不像其他狂犬病所需常温冷藏。截至周日收盘，该该公司股价在今年以来上涨了 17% 之前，在盘后交易中都下滑了 50% 以上。

CureVac 声明感叹是，还将在 2021 年 6 月末 17 日星期四清晨 2 点举办网络的电台和电话会议。 CET / 澳大利亚东部时间上午 8:00。可通过 CureVac 网站的投资者关联部分出访实时电话会议拨入详细信息和网络的电台页面，网址为: