12 月 13 日，美国 FDA 准许 Maci（鸡胶原蛋白表皮暂时性培养肌肉组织细胞内）运用于成年患儿脚踝症状性全层腰椎翻修。Maci 是首个 FDA 准许的运用组织材料科学在螺栓上培养细胞内的产品，其利用了患儿自身脚踝的健康肌肉组织组织。
脚踝弊端比较常用，其牵涉到在人的各个大体上。脚踝肌肉组织腰椎可导致骨折，脚踝骨折由超出正常的社会活动引起，或所致用到、肌无力及一般磨损引起。「不同的肌肉组织腰椎需要不同的病人，因而在病人上必须因人而异，」FDA 生物制剂评价与研究中心副主任、理学士、医学博士 Witten 称。「Maci 的引入为外科医生提供了一种额外的病人同样。」
Maci 由患儿自身（暂时性）的细胞内构成，这些细胞内扩增后被放置到一个生物可吸收（可被人体溶解）的鸡源胶原蛋白表皮上，该胶原蛋白表皮被植入到缺陷或受到破坏组织去除的手部。Maci 的用到必须由经过的机构专业培训的外科医师进行。
每一个 Maci 植入物由一种小的细胞内薄片构成，每平方厘米（大约 0.16 平方英尺）的细胞内薄片含有 50 万到 100 万的细胞内。用到 Maci 的量取决于肌肉组织腰椎的面积，细胞内薄片需经过拉伸，以确保受到破坏手部必需被完全伸展。如果有一处以上的腰椎手部，可能需要用到多个植入物。
Maci 的安全性与有效性基于一项周期为 2 年的药理学试验，该试验旨在证明与不显截肢术相比，这种疗法可减轻疼痛并改善功能，不显截肢术是肌肉组织翻修的一种替代麻醉。这项试验招集了 144 名患儿（每组 72 名患儿）。完成两年药理学试验的多数患儿也参与了一项三年期的随访研究。各个方面样本支持肌肉组织腰椎患儿用到 Maci 植入物有长期的药理学受益。
Maci 病人患儿刊文的最常用症状是关节疼痛、类似普通感冒的症状、头痛及病症。Maci 由 Vericel Corporation生产，Corporation总部地处乔治亚州剑桥市。
检视信源定址
编辑： 冯志华相关新闻
下一页：男性生殖器疱疹病毒症状分析
相关问答
